CE, MDR 2017/745
Nanning Hhao Technology için SUNGO CE uygunluk belgesi, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB) 2017/745 kapsamında, 1 Nisan 2026 – 31 Mart 2031.
HO-M09
MRStetoskopHO-M09
Manyetik olmayan çift başlı stetoskop, beş yapılandırma: üç çan, iki diyafram, iki kulak ucu. 3,0T'ye kadar MR-conditional.
- Uyumluluk
- 3,0T'ye kadar
- Çan
- 3 beden
- Diyafram
- 2 beden
- Kulak ucu
- 2 beden
Sertifikalar
Sertifika ve test raporlarının kopyaları talep üzerine sağlanır.
ISO 13485:2016
Kalite yönetim sistemi International Standards Authority, Inc. tarafından ISO 13485:2016 belgelidir, 1 Mart 2026 – 28 Şubat 2029.
AB Uygunluk Beyanı
Listelenen MRI-conditional cihazların MDR 2017/745'i karşıladığına dair üretici beyanı. 2 Mart 2026'da düzenlendi, 2 Mart 2029'a kadar geçerli.
Serbest Satış Sertifikası
Nanning Hhao Technology MR ürünleri için serbest satış sertifikası, 2 Mart 2026'da düzenlendi, 1 Mart 2028'e kadar geçerli.
AB Serbest Satış Sertifikası
HHAO MEDI MRI uyumlu cihazlar için AB serbest satış sertifikası, 2 Mart 2026 – 1 Mart 2028.
MR uyumluluk raporu, HO-709
HO-709 hidrolik sedyenin 3.0T ortamlarda MR-conditional olduğunu doğrulayan test raporu.
İtalya kaydı, 2021
HHAO MEDI MR aksesuarları için 2021 İtalya Sağlık Bakanlığı kaydı.
Tayland serbest satış belgesi
Seçili MR aksesuarlarının Tayland pazarına tedarikini destekleyen serbest satış belgesi.
Vietnam serbest satış belgesi
Vietnam görüntüleme merkezlerine MR ürün tedariki için serbest satış belgesi.
Vietnam kaydı
HHAO MEDI MR aksesuarları için Vietnam ürün sınıflandırması ve kaydı.
Avustralya TGA
Seçili MR aksesuarları Avustralya TGA belgesine sahiptir.
Kenya PPB kaydı
HHAO MEDI MRI uyumlu ekipman için Kenya Pharmacy and Poisons Board kaydı.
SSS
Sık sorulan sorular
MR sandalyeleri ferromanyetik olmayan malzemeler, kararlı geometri ve oda akışına uygun yüzeyler kullanır. Oturak genişlikleri ve yükler her ürün sayfasında yayımlanır; ekipler sandalyeyi hasta ve koridor kısıtlarına göre eşleştirebilir.
Birlikte çalışmaya başlayalım
Dünya genelindeki tesislere yüksek kaliteli, uygun maliyetli MRI güvenlik ürünleri ve uzmanlaşmış çözümler sunuyor, her MRI klinik ortamında hassasiyet ve uzun süreli güvenilirlik sağlıyoruz.