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HHAOMEDI
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自2009年起专注MRI兼容设备

Est. 2009 — ISO 13485 — MDR 2017/745

HHAO MEDI 自 2009 年起在中国专注医疗器械的研发与制造。核心是 MRI 兼容、无磁、非铁质设备,按严格安全标准设计,并服务医疗机构的日常需求。

十余年来,我们为 60 多个国家的机构制造并供应 MRI 产品。在意大利与英国设有代表。

团队深耕 MRI 行业。我们执行完整测试规程,使设备在额定至 7.0T 的 MRI 环境中稳定工作。

  • 2009

    制造始于
  • 60+

    供应国家
  • 7.0T

    测试场强
  • 12

    质量资质
临床医生一同审阅诊断影像
临床医生一同审阅诊断影像

我们的价值观

像一家人一样工作

与 HHAO MEDI 共事的人不是“人力资本”,也不是机器里的齿轮。我们在职业与生活挑战中彼此扶持,以信任、尊重与关怀相处。

经得起审核的质量

我们按 DIN EN ISO 13485 维护质量管理体系,并依据 MDR 2017/745 获得 CE 认证,备有机房使用的 MRI 兼容性报告。

客户为先

我们为 60 多个国家的医院与影像中心供货,并在意大利与英国设有代表。对我们而言,客户始终为先。

证书

证书及测试报告副本可应要求提供。

CE MDR

CE,MDR 2017/745

SUNGO 出具的 Nanning Hhao Technology 《欧盟医疗器械法规》(EU) 2017/745 CE 合格证书,有效期 2026 年 4 月 1 日至 2031 年 3 月 31 日。

ISO 13485

ISO 13485:2016

质量管理体系经 International Standards Authority, Inc. 认证符合 ISO 13485:2016,有效期 2026 年 3 月 1 日至 2029 年 2 月 28 日。

DoC

欧盟符合性声明

制造商声明所列 MRI 条件性设备符合 MDR 2017/745。签发于 2026 年 3 月 2 日,有效至 2029 年 3 月 2 日。

FSC

自由销售证明

Nanning Hhao Technology MRI 产品自由销售证明,签发于 2026 年 3 月 2 日,有效至 2028 年 3 月 1 日。

EU FSC

欧盟自由销售证明

HHAO MEDI MRI 兼容设备的欧盟自由销售证明,有效期 2026 年 3 月 2 日至 2028 年 3 月 1 日。

3.0T

MRI 兼容性报告,HO-709

检测报告确认 HO-709 液压担架为 MR 条件性设备,可用于 3.0T 环境。

ITALY

意大利注册,2021

HHAO MEDI MRI 附件于 2021 年在意大利卫生部完成注册。

THAILAND

泰国自由销售证明

支持向泰国市场供应部分 MRI 附件的自由销售证明。

VIETNAM CFS

越南自由销售证明

面向越南影像中心供应 MRI 产品的自由销售证明。

VIETNAM

越南注册

HHAO MEDI MRI 附件在越南的产品分类与注册。

TGA

澳大利亚 TGA

部分 MR 附件获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认证,可在澳供应。

KENYA PPB

肯尼亚 PPB 注册

HHAO MEDI MRI 兼容设备在肯尼亚药学与毒物管理局(PPB)的注册。

全球供应商

  • Siemens Healthineers
  • Philips
  • Canon Medical
  • GE HealthCare
  • Fujifilm Healthcare
  • Hyperfine
  • United Imaging
  • Wandong
  • Anke
  • Lonwin
  • Neusoft Medical

我们的所在

制造商

Nanning Hhao Technology Co., Ltd

中国南宁

分公司

HHAO Medi Co Limited

中国香港

开始合作

我们为全球医疗机构提供高品质、高性价比的 MRI 安全产品和专业解决方案,确保每一个 MRI 临床环境中的精准与长期可靠。