CE，MDR 2017/745
SUNGO 出具的 Nanning Hhao Technology 《欧盟医疗器械法规》(EU) 2017/745 CE 合格证书，有效期 2026 年 4 月 1 日至 2031 年 3 月 31 日。
证书
证书及测试报告副本可应要求提供。
ISO 13485:2016
质量管理体系经 International Standards Authority, Inc. 认证符合 ISO 13485:2016，有效期 2026 年 3 月 1 日至 2029 年 2 月 28 日。
欧盟符合性声明
制造商声明所列 MRI 条件性设备符合 MDR 2017/745。签发于 2026 年 3 月 2 日，有效至 2029 年 3 月 2 日。
自由销售证明
Nanning Hhao Technology MRI 产品自由销售证明，签发于 2026 年 3 月 2 日，有效至 2028 年 3 月 1 日。
欧盟自由销售证明
HHAO MEDI MRI 兼容设备的欧盟自由销售证明，有效期 2026 年 3 月 2 日至 2028 年 3 月 1 日。
MRI 兼容性报告，HO-709
检测报告确认 HO-709 液压担架为 MR 条件性设备，可用于 3.0T 环境。
意大利注册，2021
HHAO MEDI MRI 附件于 2021 年在意大利卫生部完成注册。
泰国自由销售证明
支持向泰国市场供应部分 MRI 附件的自由销售证明。
越南自由销售证明
面向越南影像中心供应 MRI 产品的自由销售证明。
越南注册
HHAO MEDI MRI 附件在越南的产品分类与注册。
澳大利亚 TGA
部分 MR 附件获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）认证，可在澳供应。
肯尼亚 PPB 注册
HHAO MEDI MRI 兼容设备在肯尼亚药学与毒物管理局（PPB）的注册。
常见问题
常见问题
MRI 轮椅采用非铁磁性材料、稳定几何与适合机房流程的表面处理。每款产品页公布座宽与载荷，便于按患者与走廊条件选型。
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